BLOG
動画広告の薬機法違反を防ぐには?チェックポイントを徹底解説 

担当者画像

担当: 藤原智沙恵

2025.05.16

動画広告は、視聴者の関心を引きやすく、効果的なマーケティング手法として広く活用されています。 

しかし医薬品や医薬部外品、化粧品などの広告においては、薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)の規制を守らなければなりません。 

近年、YouTubeをはじめとする動画プラットフォームで薬機法違反を指摘されるケースが増えており、広告主や制作会社にとってはリスク管理が重要な課題です。 

この記事では、動画広告における薬機法違反の概要、具体的な表現例、違反しない広告を制作するためのポイントを紹介します。 

薬機法の基本ルールと動画広告の現状 

はじめに、動画広告を制作する際に気をつけなければならない、薬機法の基本的なルールと、動画広告の現状をお伝えします。 

薬機法とは? 

薬機法とは、医薬品や医薬部外品、化粧品、医療機器などの品質や有効性、安全性を確保し、国民を守るための法律です。 

また、健康食品やサプリメント、美容雑貨に関してもまるで医薬品や医療機器のように効果をうたうと薬機法違反となります。 

広告に関しては、とくに以下の点に注意が必要です。 

虚偽・誇大広告等の禁止(法第66条) 事実と異なる、または過度に誇張した表現の禁止、医師等が保証したと誤解を与える表現の禁止 
特定疾病用医薬品の広告の制限(法第67条) 一部の医薬品等について、一般人を対象とする広告の制限 
承認前医薬品等の広告の禁止(法第68条) 承認されていない医薬品や医療機器等の広告を禁止 

広告主は、広告を見た人が製品を適正に使用できるよう、正確な情報を伝えることが責務とされています。 

各種広告は厚生労働省や都道府県によって監視され、規制を遵守しないと薬機法違反となり、措置命令や課徴金の対象となる可能性があります。 

なお、薬機法の処罰は、違反広告にかかわったすべての人が対象となるため注意が必要です。 

(参考) 
厚生労働省「医薬品等の広告規制について」 
厚生労働省 薬事法における広告規制 

動画広告のメリットと現状 

動画広告は、視覚に訴えることから視聴者の興味を引きやすく、テキストや画像では伝えきれない情報を効果的に伝えられる点が大きなメリットです。 

近年では、AIナレーションを活用した動画や、テキストオーバーレイによる視覚的な補足を加えた動画広告が増加しています。 

一方で、誇大な表現や化粧品・健康食品の効能を断定する内容が増え、薬機法違反が指摘される事例も増加しているのが現状です。 

動画広告制作の必要工数 

動画広告の制作には、多くの工程が必要です。 

1.企画立案 

2.台本作成 

3.撮影 

4.編集 

5.ナレーション録音 

6.字幕作成 

近年はAIナレーションやテンプレートの活用で、制作時間の短縮が可能となっています。 

しかし映像やテキスト、ナレーションなど、どの制作段階においても薬機法遵守は必要です。 

動画広告における薬機法違反やNGワードの具体例 

ここからは、動画広告において発生する可能性のある薬機法違反の具体例を紹介します。 

「シミが消える化粧品」などの誇大広告 

YouTube上で配信された化粧品広告の中には、「この化粧品を使えばシミが消える」といった表現が含まれているケースがありました。 

薬機法では、化粧品が「シミを消す」「治す」といった、まるで医薬品のような効能効果をうたうことは認められていません。 

ビフォーアフター表現 

健康食品や化粧品の広告では「使用前・使用後」の画像を比較し、変化を示す手法がありますが、薬機法で厳しい規制が設けられているため注意が必要です。 

たとえば「この商品を使えば1週間で確実にやせる」「たった3日で肌が若返る」といった、効果発現までの時間や効果持続時間を保証するような表現、承認を受けていない効能効果があると誤認させるような表現は違反となります。 

平成29年度に実施された全国医薬品等広告監視協議会の協議により、一部標榜が可能となったビフォーアフターの表現もありますが、実際には浅い知識での判断は難しいのが現状です。 

(参考)厚生労働省 医薬品等広告に係る適正な監視指導について(Q&A) 

未承認医薬品の広告における暗示表現 

日本で承認されていない医薬品や健康食品について、「厚生労働省が認可」と誤解されるような表現はできません。 

また「アメリカで人気の〇〇がついに日本上陸!」といった広告で、日本では未承認の場合、薬機法に抵触する可能性があります。 

競合他社を誹謗する比較表現 

「他社製品は遅れている」「〇〇社品よりも優れた性能をもちます」など、他社と比較して自社の製品を宣伝する表現は認められません。 

動画広告で薬機法違反にならないためのポイント 

ここからは動画広告において、薬機法違反を防ぐポイントを紹介します。 

薬機法のNG表現をチェックしOK表現に言い換える 

動画広告を制作する際には、以下のような表現がないかをチェックします。 

NG表現があれば、薬機法違反とならない文言へと言い換えを行いましょう。 

NG表現 言い換え例 
「ニキビが治る」「肌質を改善する」 「肌を整える」「肌荒れを防ぐ」 
「年齢を重ねた肌のアンチエイジング!」 「年齢を重ねた肌にエイジングケアを」 
「すぐに効果が出る」 「継続的な使用が推奨される」 

科学的根拠のある情報のみを使用する 

広告内で特定の効果や特長をうたう場合は、科学的根拠のある情報のみを使用しましょう。「絶対安全」「No.1」などの事実に基づかない最大級表現や、実際に持つ効果を超えるような表現は避けます。 

法律や薬機法の専門家に監修を依頼する 

広告の表現に不安がある場合は、薬機法に精通した弁護士やコンサルタントにチェックを依頼するのも得策です。 

とくに、医療や美容関連の広告は慎重な対応が求められます。 

動画プラットフォームなどの広告ガイドラインも遵守する 

YouTubeやTikTok、Instagramなどのプラットフォームでは、独自の広告ポリシーが設けられています。各プラットフォームのガイドラインを確認し守ることも重要です。 

薬機法を遵守した動画広告制作にはAIチェックツールの活用もおすすめ 

動画広告は強力なマーケティング手法ですが、薬機法違反をすると、広告の配信停止や罰則の対象になる可能性があります。 

薬機法違反には課徴金制度も適用されるようになり、3年を上限として対象期間における対象商品の売上額×4.5%の課徴金が課される場合もあります。企業のブランドイメージを大きく損ねることにもつながるでしょう。 

そのため、企業は虚偽・誇大広告を避け、適切な表現を使い、法律を守りながら効果的な広告を制作する必要があります。 

薬機法のチェックは、できれば弁護士や専門家に依頼すると安全ですが、費用や時間もかかることから毎回依頼できないのも実状でしょう。 

そこで違反を防ぐために、AIチェックツールを活用して薬機法を遵守した動画広告を制作することも有効な対策です。 

Archaicが提供する広告チェックAIは、以下のようなチェックシステムが魅力です。 

●AIで音声をテキスト化し、薬機法や景表法に違反した表現を検知 

●動画中に映る画像内の文字を高精度に抽出し、広告として法令に適合しているかを自動で判定 

動画広告キャンペーンの法的リスクを最小限におさえ、市場へのスピーディーな展開を支援します。動画広告制作の業務効率化を検討されている方は、ぜひご活用ください。 

広告チェックAIに関する資料請求フォーム

広告チェックAIについて

この記事の監修者
監修者の画像

監修者
藤原智沙恵

薬剤師、薬機法医療法広告遵守個人認証取得。
医療・ヘルスケア分野のライティング、広告チェックに多数実績をもつ。
広告チェックAIの監修にも携わっている。

広告チェックAIロゴ

AIを搭載した広告表現チェックツールにURLや画像を入力するだけで、
法令 (薬機法、景表法など) に抵触しているかどうかを瞬時に確認し、
言い換え文章を出力。

フレーム画像

初期費用
0

フレーム画像
フレーム画像

チェック工数
9 割削減

フレーム画像
フレーム画像

お客様のご要望に応じた
カスタマイズ開発が
対応可能

フレーム画像
パソコンイラスト
パソコンイラスト